衛信康子公司復方氨基酸注射液獲批 視同“過評”

　　衛信康子公司復方氨基酸注射液獲批 視同“過評”

　　訊（記者劉旭）10月14日，衛信康（603676）發布公告宣布，全資子公司內蒙古白醫制藥的復方氨基酸注射液（20AA）收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，且本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。復方氨基酸注射液（20AA）為多種氨基酸組成的復方制劑，為靜脈用胃腸外營養輸液，適用于嚴重肝功能不全和即將或者已經發展為肝性腦病患者，為其腸外營養提供氨基酸。原研產品為B. Braun Melsungen AG（德國貝朗公司）于1987年6月在德國上市的Aminoplasmal Hepa-10%，已獲批進口（商品名為“安平”）。經查詢，國內已批準的復方氨基酸注射液（20AA）生產廠家有辰欣藥業（603367）股份有限公司、遼寧海思科（002653）制藥有限公司、吉林四長制藥有限公司、湖北一半天制藥有限公司。復方氨基酸注射液（20AA）系國家醫保目錄（乙類）藥品。根據米內網數據統計，2021年度復方氨基酸注射液（20AA）銷售金額合計約1.81億元。